Dodávky srdečních chlopní II. (s PR)

Popis předmětu

Předmětem této veřejné zakázky, resp. jejích jednotlivých částí, jsou opakované dodávky speciálního zdravotnického materiálu (SZM) ve smyslu ustanovení § 2 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „Zákon o zdravotnických prostředcích“), a to srdečních chlopní potřebných k léčbě pacientů na pracovištích zadavatele (dále jen „Zdravotnické prostředky“ nebo též „Zdravotnický materiál“). Medicínský účel: Tato veřejná zakázka je určena pro pracoviště kardiovaskulární chirurgie. Bližší specifikace poptávaného Zdravotnického materiálu, jakož i podmínky jeho dodávek, jsou obsaženy níže v těchto zadávacích podmínkách (díle též „ZP), resp. jejich přílohách, a to zejména v příloze č. 1 ZP – Technická specifikace poptávaných Zdravotnických prostředků a v příloze č. 2 ZP – Závazný vzor smlouvy na plnění veřejné zakázky. K náhradě srdeční chlopně se přistupuje u pacientů s diagnostikovanou aortální stenózou nebo nedomykavostí chlopně, jejichž vlastní chlopeň již není vhodná k provedení plastiky. Zadavatel účastníky dále upozorňuje, že bude akceptovat pouze takové Zdravotnické prostředky, které jsou uvedeny/registrovány v tzv. číselníku VZP pro úhradu speciálního zdravotnického materiálu – Úhradovém katalogu VZP - ZP (dále též jen „Číselník VZP“), platném ke dni 1. 11. 2017 a mají přidělený platný kód zdravotní pojišťovny (kód ZP). Nebude-li nabídka účastníka podaná na plnění této části veřejné zakázky splňovat tuto podmínku zadavatele, bude nabídka takového účastníka vyřazena a účastník bude ze zadávacího řízení pro příslušnou část veřejné zakázky vyloučen. Vybraný dodavatel pro plnění veřejné zakázky pak bude povinen zajistit platnost kódu ZP u všech jím nabídnutých Zdravotnických prostředků, a to po celou dobu plnění veřejné zakázky. Účastník je povinen předložit prohlášení o shodě vydané výrobcem nebo zplnomocněným zástupcem ve smyslu ustanovení § 58 Zákona o zdravotnických prostředcích, předložené samostatně ke každému nabízenému Zdravotnickému prostředku,